Description Luciena (enasidenib) 50 mg №30

Енасиніб (Enasinib) 50 мг — енасіденіб, таблетки №30

Енасиніб (Enasinib) — протипухлинний таргетний лікарський засіб, діючою речовиною якого є енасіденіб (Enasidenib). Препарат належить до інгібіторів мутантного ферменту ізоцитратдегідрогенази-2 (IDH2) та застосовується для лікування окремих форм гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих пацієнтів із підтвердженою мутацією гена IDH2.

Препарат представлений у формі таблеток по 50 мг. Відповідно до інформації постачальника, виробником є Everest Pharmaceuticals (Бангладеш), а упаковка містить 30 таблеток. Лікування проводиться виключно під наглядом лікаря-онкогематолога.

Основна інформація про препарат

• Торгова назва: Enasinib (Енасиніб).
• Діюча речовина: енасіденіб (енасіденіб мезилат).
• Дозування: 50 мг в одній таблетці.
• Фармакологічна група: протипухлинні засоби, інгібітори ізоцитратдегідрогенази-2 (IDH2).
• Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
• Кількість в упаковці: 30 таблеток.
• Виробник: Everest Pharmaceuticals, Бангладеш.
• Аналог за діючою речовиною: Idhifa (айдіфа).
• Умови застосування: за призначенням та під наглядом лікаря-онкогематолога.

Фармакологічна дія

Енасіденіб є таргетним інгібітором мутантної форми ферменту IDH2. Певні мутації цього ферменту можуть спричиняти накопичення онкогенного метаболіту 2-гідроксиглутарату, що порушує нормальне дозрівання клітин кровотворення.

Блокування мутантного IDH2 сприяє зниженню рівня цього метаболіту та відновленню процесів клітинного диференціювання. Унаслідок цього препарат може сприяти дозріванню патологічних клітин у більш зрілі клітини крові.

Енасіденіб діє на конкретний молекулярний механізм захворювання, тому перед початком терапії необхідно лабораторно підтвердити наявність відповідної мутації IDH2.

Показання до застосування

Енасіденіб призначений для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ), за наявності підтвердженої мутації гена IDH2.

Рецидивуючий ГМЛ означає повернення захворювання після попереднього лікування, а рефрактерний — відсутність належної відповіді на терапію.

Вибір препарату залежить від результатів молекулярно-генетичного дослідження, попереднього лікування, загального стану пацієнта та інших клінічних чинників.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інформацією для енасіденібу, рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів за відповідними показаннями зазвичай становить 100 мг один раз на добу. За наявності таблеток по 50 мг така доза відповідає двом таблеткам на добу.

• Препарат приймають перорально, приблизно в один і той самий час щодня.
• Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.
• Прийом можливий незалежно від їжі.
• Таблетки не слід розжовувати, подрібнювати або розламувати без відповідних вказівок лікаря.
• Лікування зазвичай продовжують до прогресування захворювання або появи неприйнятної токсичності. Для оцінювання відповіді на терапію може знадобитися щонайменше шість місяців.

Дозування, корекцію дози та тривалість лікування визначає лікар. Наведена схема є довідковою і не замінює індивідуального призначення.

Протипоказання та обмеження

Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря про всі наявні захворювання, алергічні реакції та лікарські засоби, які приймає пацієнт.

• Гіперчутливість: препарат не слід застосовувати за наявності відомої алергії на енасіденіб або допоміжні компоненти.
• Вагітність: препарат може завдати шкоди плоду. Перед лікуванням необхідно обговорити з лікарем ризики та заходи запобігання вагітності.
• Грудне вигодовування: необхідно обговорити з лікарем обмеження під час лікування та після останньої дози.
• Порушення функції печінки або нирок: потрібна індивідуальна оцінка стану пацієнта та визначення необхідності додаткового контролю.

Можливі побічні реакції

Під час лікування енасіденібом можуть виникати такі небажані реакції:

• нудота, блювання та діарея;
• зниження апетиту;
• підвищення рівня білірубіну в крові;
• зміни кількості лейкоцитів у крові, зокрема лейкоцитоз;
• зміни лабораторних показників, які потребують спостереження лікаря.

Синдром диференціювання є серйозним, потенційно небезпечним для життя ускладненням лікування енасіденібом. Його можливі прояви включають підвищення температури тіла, задишку, швидке збільшення маси тіла, набряки, зниження артеріального тиску та погіршення функції нирок.

За появи таких симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Синдром диференціювання може розвинутися навіть через певний час після початку терапії. Лікування цього стану потребує невідкладного медичного втручання.

Особливості застосування та моніторинг

Терапія енасіденібом потребує регулярного клінічного та лабораторного контролю. Лікар може призначати загальний аналіз крові, біохімічні дослідження, контроль рівня білірубіну та інші обстеження відповідно до стану пацієнта.

Перед початком лікування необхідно підтвердити наявність мутації IDH2. Самостійне застосування препарату без відповідного діагнозу та призначення спеціаліста неприпустиме.

Якщо прийом дози пропущено або після прийому виникло блювання, необхідно дотримуватися інструкції до конкретного препарату та рекомендацій лікаря. Не слід приймати подвійну дозу наступного дня для компенсації пропущеної.

Форма випуску та упаковка

Енасиніб (Enasinib) випускається у формі таблеток по 50 мг, вкритих плівковою оболонкою. За даними постачальника, упаковка містить 30 таблеток. Виробник — Everest Pharmaceuticals, Бангладеш.

Перед замовленням рекомендується перевірити маркування упаковки, виробника, серію, термін придатності та наявність інструкції до конкретного препарату.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно відповідно до умов, зазначених на упаковці та в інструкції виробника, у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Важлива інформація

Енасиніб — протипухлинний лікарський засіб для спеціалізованого лікування окремих випадків гострого мієлоїдного лейкозу з мутацією IDH2. Препарат не призначений для самолікування. Його застосування потребує підтвердження молекулярно-генетичного діагнозу, призначення онкогематолога та регулярного контролю безпеки терапії.

Застереження: наведена інформація має довідковий характер і не замінює офіційну інструкцію до конкретного препарату або консультацію лікаря. Перед застосуванням необхідно перевірити відповідність дозування, показань і протипоказань інструкції виробника.