Description Tapina (tapinarof) cream 1% 30 g

Інструкція із застосування Тапіна® (Tapina®)

Торгова назва

Тапіна® (Tapina®)

Лікарська форма

Крем для зовнішнього застосування 1%.

Склад

1 г крему містить:

• Тапінароф (Tapinarof, INN) — 10 мг (1%).

Допоміжні речовини — згідно зі специфікацією виробника.

Опис

Тапіна® — сучасний нестероїдний лікарський засіб для місцевого лікування псоріазу. Діюча речовина тапінароф є першим представником нового класу препаратів — агоністів арилвуглеводневого рецептора (AhR).

Активація AhR сприяє зменшенню запального процесу, нормалізації імунної відповіді та відновленню природного бар'єра шкіри. На відміну від місцевих кортикостероїдів, тапінароф не викликає атрофії шкіри при тривалому застосуванні.

Тапінароф був відкритий як природний метаболіт (3,5-дигідрокси-4-ізопропілстильбен), який продукується бактерією Photorhabdus luminescens.

Показання до застосування

Крем Тапіна® застосовується для місцевого лікування:

• бляшкового псоріазу у дорослих.

Спосіб застосування та дози

• Наносьте тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу.

• Рівномірно розподіліть препарат по поверхні шкіри без надмірного втирання.

• Після застосування ретельно вимийте руки, якщо крем не використовувався для лікування шкіри рук.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Не допускайте потрапляння крему:

• в очі;

• у ротову порожнину;

• на слизові оболонки;

• інтравагінально.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до тапінарофу;

• алергії на будь-який допоміжний компонент крему.

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря, якщо:

• ви вагітні;

• плануєте вагітність;

• годуєте груддю;

• плануєте грудне вигодовування.

Достатніх клінічних даних щодо застосування препарату під час вагітності наразі немає.

Побічні реакції

Найчастіше під час лікування можуть виникати:

• фолікуліт;

• назофарингіт;

• подразнення або висипання шкіри;

• свербіж;

• почервоніння;

• лущення;

• відчуття печіння або поколювання;

• головний біль;

• грипоподібні симптоми.

У більшості випадків побічні реакції мають легкий або помірний характер.

Застосування під час вагітності

Даних щодо безпечності застосування крему Тапіна® у вагітних жінок недостатньо.

У доклінічних дослідженнях на тваринах введення тапінарофу під час органогенезу не спричиняло істотного негативного впливу на розвиток плода при дозах, що значно перевищували максимально рекомендовану дозу для людини.

Застосування препарату під час вагітності можливе лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення користі та потенційного ризику.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи проникає тапінароф у грудне молоко людини.

Дослідження на тваринах показали проникнення препарату в молоко.

Під час грудного вигодовування рішення про застосування препарату приймає лікар після оцінки потенційної користі для матері та можливого ризику для дитини.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування крему Тапіна® у дітей та підлітків віком до 18 років наразі не встановлені.

Застосування у пацієнтів літнього віку

У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів віком від 65 років не було виявлено суттєвих відмінностей щодо ефективності, безпеки або переносимості препарату порівняно з молодшими пацієнтами.

Корекція дози для осіб літнього віку не потрібна.

Лікарська взаємодія

На сьогодні специфічних клінічних даних щодо взаємодії тапінарофу з іншими лікарськими засобами немає.

Перед застосуванням повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте.

Умови зберігання

Зберігати:

• при температурі не вище 30 °C;

• у сухому місці;

• захищеним від прямого сонячного світла;

• у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Тапіна® крем 1%

Туба містить 30 г крему.

Виробник

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD.

126, Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Бангладеш.

Тапіна® є зареєстрованою торговельною маркою компанії Beximco Pharmaceuticals Ltd.

Важлива інформація

Перед початком лікування уважно ознайомтеся з інструкцією та застосовуйте препарат відповідно до рекомендацій лікаря. Не перевищуйте рекомендовану частоту нанесення та не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності.

Ця версія максимально наближена до офіційного стилю інструкцій МОЗ і добре підходить для розміщення в інтернет-аптеці або каталозі лікарських засобів.