Описание Луциэрло (эрлотиниб) 150 мг №30

LuciErlo 150 mg (Ерлотиніб) — таргетний препарат для лікування онкологічних захворювань

LuciErlo 150 mg — протипухлинний лікарський засіб, що містить діючу речовину ерлотиніб у формі ерлотинібу гідрохлориду. Препарат належить до групи інгібіторів тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR-TKI) та застосовується для таргетної терапії окремих видів злоякісних новоутворень.

Ерлотиніб впливає на сигнальні механізми, які беруть участь у рості та розмноженні пухлинних клітин. Застосування препарату при недрібноклітинному раку легень пов'язане з наявністю певних активуючих мутацій EGFR, тому перед початком лікування необхідне відповідне молекулярно-генетичне дослідження.

Основна інформація про препарат

• Торгова назва: LuciErlo.
• Діюча речовина: ерлотиніб (Erlotinib).
• Форма: таблетки.
• Дозування: 150 мг.
• Кількість: 30 таблеток в упаковці.
• Форма діючої речовини: ерлотиніб гідрохлорид, еквівалентний 150 мг ерлотинібу.
• Фармакологічна група: протипухлинні засоби, інгібітори тирозинкінази.
• Механізм дії: інгібування тирозинкіназної активності рецептора епідермального фактора росту EGFR.
• Виробник: Lucius Pharmaceuticals, Лаос.
• Тип препарату: рецептурний протипухлинний лікарський засіб.

Механізм дії

Ерлотиніб є селективним інгібітором тирозинкіназної активності рецептора епідермального фактора росту EGFR. Цей рецептор бере участь у передачі сигналів, які регулюють ріст, поділ і виживання клітин.

У деяких пухлинах, зокрема при певних формах недрібноклітинного раку легень, мутації EGFR можуть призводити до надмірної активації відповідного сигнального шляху. Блокування EGFR ерлотинібом може пригнічувати проліферацію пухлинних клітин.

Показання до застосування

LuciErlo 150 mg може застосовуватися для лікування дорослих пацієнтів із певними формами злоякісних новоутворень відповідно до призначення лікаря та молекулярно-генетичного статусу пухлини.

Недрібноклітинний рак легень

Ерлотиніб застосовують при місцево поширеному або метастатичному недрібноклітинному раку легень (НДКРЛ) за наявності активуючих мутацій EGFR, зокрема делецій у екзоні 19 або замінної мутації L858R у екзоні 21.

Перед призначенням терапії необхідно підтвердити відповідну мутацію EGFR за допомогою молекулярно-генетичного тестування.

Рак підшлункової залози

Ерлотиніб також може застосовуватися у складі комбінованої терапії місцево поширеного або метастатичного раку підшлункової залози разом із гемцитабіном. Дозування та доцільність такої терапії визначає лікар.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають перорально. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не рекомендується розжовувати, подрібнювати або розламувати без відповідного призначення лікаря.

Ерлотиніб приймають натщесерце — щонайменше за 1 годину до їди або через 2 години після їди.

Для дорослих пацієнтів із НДКРЛ стандартна рекомендована доза ерлотинібу становить 150 мг один раз на добу. При раку підшлункової залози в комбінації з гемцитабіном застосовується інша доза, яку визначає лікар.

Не слід самостійно змінювати дозування, пропускати прийоми або припиняти лікування. При розвитку побічних реакцій лікар може тимчасово перервати терапію або скоригувати дозу.

Протипоказання

Препарат не застосовують у разі відомої підвищеної чутливості до ерлотинібу або будь-якого компонента лікарського засобу.

Особливу обережність необхідно проявляти пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, а також пацієнтам, які приймають препарати, здатні впливати на метаболізм ерлотинібу.

Побічні реакції

Найчастішими небажаними реакціями під час терапії ерлотинібом можуть бути:

• шкірний висип;
• сухість шкіри;
• діарея;
• нудота;
• втрата апетиту;
• стомлюваність;
• зниження маси тіла;
• зміни нігтів і шкіри навколо нігтів.

У рідкісних випадках можливі серйозні побічні реакції, зокрема інтерстиціальне захворювання легень, тяжкі шкірні реакції, порушення функції печінки, шлунково-кишкові ускладнення та інші серйозні небажані явища.

При появі нової або раптової задишки, кашлю, підвищення температури тіла, вираженого болю в животі, жовтяниці, значних шкірних реакцій або інших незвичних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ерлотиніб метаболізується переважно за участю ферментної системи CYP3A4, тому одночасне застосування деяких лікарських засобів може змінювати його концентрацію в крові та впливати на ефективність або безпеку лікування.

Особливої уваги потребує одночасне застосування:

• сильних інгібіторів CYP3A4;
• індукторів CYP3A4;
• деяких протигрибкових та антибактеріальних препаратів;
• протисудомних лікарських засобів;
• антацидів та препаратів, що впливають на кислотність шлункового соку;
• інгібіторів протонної помпи.

Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, біологічно активні добавки та рослинні препарати, які приймає пацієнт.

Вагітність та грудне вигодовування

Ерлотиніб може завдати шкоди плоду, тому препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо лікар не визначив, що потенційна користь перевищує можливий ризик.

Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом періоду після завершення терапії, визначеного лікарем.

Грудне вигодовування під час лікування ерлотинібом не рекомендується. Рішення щодо припинення грудного вигодовування та подальшої терапії приймає лікар.

Контроль під час лікування

Лікування ерлотинібом повинно проводитися під наглядом лікаря-онколога. Під час терапії може знадобитися регулярний контроль показників крові, функції печінки, стану шкіри, дихальної системи та інших параметрів залежно від стану пацієнта.

Ефективність терапії при НДКРЛ залежить від молекулярно-генетичних характеристик пухлини, тому перед початком лікування необхідно провести відповідне тестування на мутації EGFR.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно відповідно до умов, зазначених виробником на упаковці та в офіційній інструкції. Лікарський засіб слід тримати в недоступному для дітей місці та не використовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску та упаковка

LuciErlo випускається у формі таблеток із вмістом 150 мг ерлотинібу. В упаковці міститься 30 таблеток.

Виробник

Lucius Pharmaceuticals, Лаос.

Важлива інформація

LuciErlo 150 mg — рецептурний протипухлинний препарат для таргетної терапії. Його застосування має здійснюватися виключно за призначенням лікаря та після оцінки конкретного онкологічного діагнозу й молекулярно-генетичних характеристик пухлини.

Не займайтеся самолікуванням. Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря або офіційну інструкцію для медичного застосування.