Описание Луциупа (упадацитиниб) 15 мг табл №30

Люціупа (LuciUpa) 15 мг

Люціупа (LuciUpa) — лікарський препарат на основі упадацитинібу (Upadacitinib), який належить до селективних та оборотних інгібіторів Янус-кінази 1 (JAK1). Препарат застосовується для системної терапії низки аутоімунних та хронічних запальних захворювань.

Загальна інформація

Діюча речовина: упадацитиніб (Upadacitinib).

Дозування: 15 мг в одній таблетці.

Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Кількість в упаковці: 30 таблеток.

Виробник: Lucius Pharmaceuticals.

Упаковка: пластиковий флакон у картонній пачці.

Фармакологічна група

Упадацитиніб є селективним та оборотним інгібітором JAK1 (янус-кінази 1).

JAK-кінази беруть участь у передачі сигналів від різних цитокінів до клітин. Блокування JAK1 зменшує передачу сигналів низки прозапальних цитокінів та допомагає пригнічувати патологічну активність імунної системи.

Фармакологічна дія

Після прийому всередину упадацитиніб швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові за даними сторінки препарату досягається приблизно через 2–4 години.

Метаболізм відбувається переважно за участю ферменту CYP3A4. Період напіввиведення становить приблизно 9–14 годин.

Показання до застосування

Люціупа може застосовуватися у дорослих пацієнтів для лікування:

Ревматоїдного артриту

Для лікування середньотяжкого та тяжкого активного ревматоїдного артриту у пацієнтів із недостатньою відповіддю або непереносимістю одного чи декількох базисних протиревматичних препаратів.

Псоріатичного артриту

Для лікування активного псоріатичного артриту як монотерапія або в комбінації з небіологічними базисними протиревматичними препаратами.

Анкілозуючого спондилоартриту

Для лікування активного анкілозуючого спондилоартриту при недостатній ефективності стандартної терапії.

Нерентгенологічного аксіального спондилоартриту

Для лікування тяжкого аксіального спондилоартриту за наявності об'єктивних ознак запалення.

Атопічного дерматиту

Для системного лікування середньотяжкого та тяжкого атопічного дерматиту у пацієнтів, яким показана системна терапія.

Запальних захворювань кишечника

Препарат може застосовуватися при середньотяжких та тяжких формах активного виразкового коліту та хвороби Крона у відповідних клінічних ситуаціях.

Спосіб застосування та дозування

Схему лікування визначає лікар залежно від захворювання, тяжкості його перебігу, попередньої терапії та індивідуальних особливостей пацієнта.

Для артритів та спондилоартритів на сторінці препарату зазначена стандартна доза:

15 мг — 1 таблетка 1 раз на добу.

При атопічному дерматиті та запальних захворюваннях кишечника лікар може призначити 15 мг 1 раз на добу, а в окремих випадках — збільшити дозу до 30 мг 1 раз на добу.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід розжовувати, подрібнювати або розчиняти таблетку.

Бажано приймати препарат приблизно в один і той самий час кожного дня.

Протипоказання

Люціупу не слід застосовувати при:

• підвищеній чутливості до упадацитинібу або компонентів препарату;

• активних тяжких системних інфекціях;

• активному туберкульозі;

• тяжких опортуністичних інфекціях;

• тяжкій печінковій недостатності;

• неконтрольованих тяжких інфекційних захворюваннях;

• вагітності;

• грудному вигодовуванні;

• значному зниженні показників клітин крові, якщо це є підставою для відтермінування терапії.

Перед початком лікування лікар повинен оцінити стан пацієнта та можливі фактори ризику.

Особливості застосування

Упадацитиніб впливає на імунну систему, тому під час лікування може підвищуватися ризик розвитку інфекцій.

Перед початком терапії лікар може призначити обстеження для виявлення туберкульозу, вірусних гепатитів та інших інфекцій.

Також під час лікування можуть знадобитися регулярні аналізи крові та контроль функції печінки й інших лабораторних показників.

При появі високої температури, тривалого кашлю, вираженої слабкості, задишки або інших ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Упадацитиніб метаболізується переважно за участю CYP3A4, тому лікар повинен враховувати можливу взаємодію з препаратами, які впливають на активність цього ферменту.

Потужні інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати концентрацію упадацитинібу, тоді як потужні індуктори CYP3A4 можуть знижувати його концентрацію та терапевтичну ефективність.

Не рекомендується без спеціального призначення лікаря одночасно застосовувати Люціупу з іншими інгібіторами JAK, біологічними базисними протиревматичними препаратами або іншими потужними імуносупресивними засобами.

Під час лікування слід уникати живих або живих атенуйованих вакцин.

Застосування під час вагітності

Застосування упадацитинібу під час вагітності не рекомендується через потенційний ризик для плода.

Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом періоду, рекомендованого лікарем після припинення терапії.

Грудне вигодовування

На період лікування упадацитинібом грудне вигодовування рекомендується припинити. Рішення щодо відновлення лактації необхідно приймати після консультації з лікарем.

Побічні реакції

Під час лікування Люціупою можуть виникати небажані реакції.

До можливих побічних ефектів належать:

• інфекції верхніх дихальних шляхів;

• назофарингіт;

• синусит;

• бронхіт;

• інфекції сечовивідних шляхів;

• герпес-зостер;

• простий герпес;

• фолікуліт;

• нудота;

• біль у животі;

• акне;

• шкірний висип;

• кропив'янка;

• анемія;

• нейтропенія;

• лімфопенія;

• підвищення рівня ліпідів у крові;

• підвищення активності печінкових трансаміназ;

• підвищення рівня креатинфосфокінази.

У пацієнтів із певними факторами ризику можливі серйозні судинні ускладнення, зокрема тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії.

При появі раптової задишки, болю в грудях, набряку або болю в кінцівці необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування

У разі випадкового прийому дози, що перевищує призначену лікарем, необхідно звернутися за медичною допомогою.

Не слід самостійно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеного прийому.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно відповідно до умов, зазначених виробником на упаковці та в офіційній інструкції.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Форма випуску

Люціупа (LuciUpa) 15 мг

• Діюча речовина: упадацитиніб.

• Дозування: 15 мг.

• Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

• Кількість: 30 таблеток.

• Виробник: Lucius Pharmaceuticals.

• Упаковка: пластиковий флакон у картонній пачці.

Важлива інформація

Люціупа є препаратом, що впливає на імунну систему, тому його застосування потребує призначення та регулярного контролю лікаря.

Перед початком лікування необхідно оцінити можливі інфекційні ризики, показники крові та інші фактори, які можуть впливати на безпеку терапії.

Інформація наведена для довідкового ознайомлення та не замінює консультацію лікаря або офіційну інструкцію до конкретного лікарського засобу.